د اوکرایني رسنیو د راپورونو له مخې، د طبي بنګ محصولاتو لومړۍ ډله په رسمي ډول په اوکراین کې ثبت شوې، چې پدې معنی ده چې په راتلونکو اونیو کې به په هیواد کې ناروغان وکولی شي درملنه ترلاسه کړي.
د طبي بنګ مشهور شرکت کیورالیف انټرنیشنل اعلان وکړ چې په اوکراین کې یې د تیلو پر بنسټ درې مختلف محصولات په بریالیتوب سره ثبت کړي دي، چې تیر کال یې په اګست کې طبي بنګ قانوني کړ.
که څه هم دا به د طبي بنګ شرکتونو لومړۍ ډله وي چې خپل محصولات په اوکراین کې ناروغانو ته ویشي، دا به هیڅکله وروستۍ نه وي، ځکه چې داسې راپورونه شتون لري چې په اوکراین کې د طبي بنګ لپاره دې نوي بازار "د نړیوالو شریکانو لخوا ډیره پاملرنه ترلاسه کړې"، چې ډیری یې هیله لري چې په اوکراین کې د پای برخه ترلاسه کړي. اوکراین یو ګرم توکی ګرځیدلی دی.
په هرصورت، د هغو شرکتونو لپاره چې دې نوي بازار ته د ننوتلو لیوالتیا لري، ډیری ځانګړي او پیچلي عوامل ممکن د دوی د بازار پیل وخت وغځوي.
پس منظر
د ۲۰۲۵ کال د جنوري په ۹مه، د طبي بنګ محصولاتو لومړۍ ډله د اوکراین د ملي درملو راجستر کې اضافه شوه، کوم چې د ټولو بنګ خامو موادو (APIs) لپاره هیواد ته د ننوتلو لپاره لازمي پروسه ده.
پدې کې د کیورالیف څخه درې بشپړ سپیکٹرم غوړي، دوه متوازن غوړي چې په ترتیب سره د THC او CBD مینځپانګې 10 mg/mL او 25 mg/mL لري، او یو بل د بنګ غوړ چې یوازې 25 mg/mL THC مینځپانګه لري شامل دي.
د اوکراین د حکومت په وینا، تمه کیږي چې دا محصولات به د ۲۰۲۵ کال په لومړیو کې په اوکرایني درملتونونو کې پیل شي. د اوکراین د خلکو استازې اولګا سټیفانیشنا سیمه ییزو رسنیو ته وویل: "اوکراین له یوه کال راهیسې طبي چرس قانوني کوي."
په دې موده کې، د اوکراین سیسټم د مقننه قوې په کچه د طبي بنګ درملو د قانوني کولو لپاره چمتووالی نیولی دی. لومړی جوړونکی لا دمخه د بنګ API ثبت کړی دی، نو د درملو لومړۍ ډله به ډیر ژر په درملتونونو کې راښکاره شي.
د اوکراین د بنګ مشورتي ګروپ، چې د میرمن هانا هلوشچینکو لخوا تاسیس شوی، د ټولې پروسې څارنه وکړه او اوس مهال د نورو طبي بنګ شرکتونو سره همکاري کوي ترڅو خپل محصولات هیواد ته معرفي کړي.
اغلې هیلوشینکو وویل، "موږ د لومړي ځل لپاره له دې پروسې څخه تیر شو، او که څه هم موږ له ډیرو ستونزو سره مخ نه شو، تنظیم کونکي چارواکي ډیر محتاط وو او د راجسټریشن نقطې هر تفصیل یې په دقت سره وڅیړ. هرڅه باید په کلکه د ثبات او اطاعت اړتیاو سره مطابقت ولري، پشمول د اسنادو لپاره د سم مخدره توکو د ثبت معیار (eCTD) بڼه کارول."
سختې اړتیاوې
آغلې هلوشینکو څرګنده کړه چې د نړیوالو بنګ شرکتونو د قوي لیوالتیا سره سره، ځینې شرکتونه لاهم د اوکرایني چارواکو لخوا اړین سخت او ځانګړي معیارونو له امله د خپلو محصولاتو راجستر کولو کې ستونزه لري. یوازې هغه شرکتونه چې غوره تنظیمي اسناد لري چې د مخدره توکو د ثبت معیارونو (eCTD) سره په بشپړ ډول مطابقت لري کولی شي په بریالیتوب سره خپل محصولات راجستر کړي.
دا سخت مقررات د اوکراین د API د ثبت پروسې څخه سرچینه اخلي، کوم چې د ټولو APIs لپاره یو شان دی پرته له دې چې د دوی ماهیت څه وي. دا مقررات په داسې هیوادونو کې اړین ګامونه ندي لکه جرمني یا انګلستان.
آغلې هلوشچینکو وویل چې د طبي بنګ لپاره د یو مخ پر ودې بازار په توګه د اوکراین حیثیت ته په پام سره، د هغې تنظیم کونکي چارواکي هم "د هرڅه په اړه محتاط دي"، کوم چې کولی شي د هغو شرکتونو لپاره ننګونې رامینځته کړي چې د دې لوړ معیارونو څخه نا اشنا یا ناخبره دي.
د هغو شرکتونو لپاره چې د بشپړ اطاعت اسناد نلري، دا پروسه خورا ستونزمن کیدی شي. موږ د داسې شرایطو سره مخ شوي یو چې هغه شرکتونه چې د انګلستان یا جرمني په څیر بازارونو کې د محصولاتو پلورلو عادت لري د اوکراین اړتیاوې په ناڅاپي ډول سختې ګڼي. دا ځکه چې د اوکراین تنظیم کونکي چارواکي په کلکه د هر تفصیل سره سمون لري، نو بریالي راجسټریشن کافي چمتووالي ته اړتیا لري.
برسېره پردې، شرکت باید لومړی د تنظیم کونکو چارواکو څخه منظوري ترلاسه کړي ترڅو د طبي چرس د ځانګړو مقدارونو واردولو لپاره کوټې ترلاسه کړي. د دې کوټو د سپارلو وروستۍ نیټه د دسمبر لومړۍ، ۲۰۲۴ ده، مګر ډیری غوښتنلیکونه لا تر اوسه تصویب شوي ندي. د مخکینۍ تصویب پرته (چې د 'په پروسه کې کلیدي ګام' په نوم پیژندل کیږي)، شرکتونه نشي کولی خپل محصولات هیواد ته راجستر یا وارد کړي.
د بازار راتلونکی عمل
میرمن هلوشچینکو د سوداګرۍ سره د خپلو محصولاتو په راجستر کولو کې د مرستې سربیره، په اوکراین کې د تعلیم او لوژستیک تشو ډکولو ته هم ژمنه ده.
د اوکراین د طبي بنګ ټولنه د ډاکټرانو لپاره د طبي بنګ د نسخې ورکولو په اړه کورسونه چمتو کوي، کوم چې د بازار د پوهیدو او ډاډ ترلاسه کولو لپاره یو اړین ګام دی چې طبي مسلکیان په نسخه ورکولو باور لري. په ورته وخت کې، ټولنه هغه نړیوال اړخونه هم بلنه ورکوي چې د اوکراین د طبي بنګ بازار پراختیا کې لیوالتیا لري ترڅو ځواکونو سره یوځای شي او ډاکټرانو سره مرسته وکړي چې پوه شي چې صنعت څنګه فعالیت کوي.
درملتونونه هم له ناڅرګندتیا سره مخ دي. لومړی، هر درملتون باید د پرچون پلور، د درملو تولید او د مخدره توکو د پلور لپاره جوازونه ترلاسه کړي، چې دا به د هغو درملتونونو شمیر چې د طبي بنګ نسخې صادرولو توان لري شاوخوا 200 ته محدود کړي.
اوکراین به د درملو د څارنې او مدیریت سیمه ایز سیسټم هم غوره کړي، پدې معنی چې درملتونونه باید دا چمتووالی په داخلي توګه تولید کړي. که څه هم د طبي بنګ محصولات د درملو فعال اجزا ګڼل کیږي، په درملتونونو کې د دوی د اداره کولو لپاره هیڅ روښانه لارښوونې یا تنظیمي چوکاټ شتون نلري. په حقیقت کې، درملتونونه د خپلو مسؤلیتونو په اړه ډاډه ندي - ایا محصولات ذخیره کړي، څنګه معاملې ثبت کړي، یا کوم کاغذ کار ته اړتیا ده.
د ډېرو اړینو لارښوونو او چوکاټونو له امله چې لاهم رامینځته کیږي، حتی تنظیم کونکي استازي ممکن ځینې وختونه د پروسې د ځینو اړخونو په اړه مغشوش احساس کړي. عمومي وضعیت پیچلی پاتې دی، او ټول ښکیل اړخونه د دې ننګونو د حل لپاره سخت کار کوي او ژر تر ژره پروسه روښانه کوي ترڅو د اوکراین د مخ پر ودې بازار ته د ننوتلو فرصت څخه ګټه پورته کړي.
د پوسټ وخت: جنوري-۲۰-۲۰۲۵